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AMS · Advanced Materials Solutions

ECLIPSE Kiss Zirconia Instructions for Use

CAD/CAM Zirconia Disk · 절삭가공용치과도재 사용설명서

제품 정보

품목명
절삭가공용치과도재
모델명
ECLIPSE Kiss CE40 Zero 외 163건
품목허가번호
제인 16-4539호
제조일
제품 외관에 기재
제조원
㈜에이엠에스코리아
주소
경기도 고양시 일산서구 이산포길 290 2층 202호
제조업허가번호
제 6366호

사용목적

인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계·제조유닛으로 절삭가공하는 도재

사용방법

밀링 · 착색

  • 작업에 따라 디자인된 파일을 확인하고 알맞은 지르코니아 블록을 준비하여 밀링 기계에 고정한다.
  • 밀링 가공 시 밀링 공구가 지르코니아 블록의 바깥으로 나가지 않도록 주의한다.
  • 가공된 지르코니아에 Shade를 입히고자 할 경우 Shade 등급에 맞게 분류된 색상에 따라 올바른 색상 용액 사용방법을 따른다.
  • 가공된 지르코니아를 깨끗이 청소한 후 색깔을 입힌다.

소결

1,500–1,550℃소결 온도
1–2 h소결 유지 시간
8 h ↑ / 4 h ↓Long bridge 승온 / 냉각
  • 지르코니아 소결 시 불순물의 치무 및 뒤틀림 방지를 위해 가급적 sintering beads 위에서 소결한다.
  • 소결 시 소결 그릇을 사용하고 소결로 안에서의 불순물 침투를 방지하기 위해 뚜껑을 덮는다.
  • 소결은 1,500 ~ 1,550℃에서 1~2시간 동안 한다.
  • Single crown 또는 Single full contour의 경우 소결 온도까지 필요에 따라 20분 또는 2시간 30분 만에 올리고 1시간 또는 1시간 15분 만에 내린다.
  • Long bridge의 경우 소결과정에서 뒤틀림을 방지하기 위해 최대한 천천히 온도를 올리고(8시간) 내린다(4시간).
  • 소결 후 가공은 가급적 피하고 필요한 경우 최소한의 가공만 한다.
1530℃ 900℃ 0 5℃/min 8℃/min 2h 8℃/min 시간 →
소결 스케줄 예시

보관 / 관리방법

  • 지르코니아 블록을 보관할 때는 물리적 진동 / 충격이나 액상 용액 주변은 피한다.
  • 보관 시 뚜껑이 있는 용기를 사용하여 오염으로부터 오염을 방지하고 분진으로부터 보호한다.
  • 가공 전/후 지르코니아 블록은 건물 안 실온에서 보관한다.

사용 시 주의사항

가. 경고

  • 의사, 치과전문가가 사용하여야 하며, 사용방법, 사용상 주의사항을 준수하여 사용한다.
  • 유·소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

나. 일반적인 주의사항

  • 제품의 사용 전에 블록의 파손이나 크랙 여부를 확인 후 사용한다.
  • 블록을 탈·장착 시에 CAD/CAM 장비의 절삭공구에 손상을 입지 않도록 주의한다.
  • Jig 장착 시 정확한 위치에 부착한다.
  • CAD / CAM 장비 가동 시 발생되는 분진을 억제 또는 제거한다.
  • 제품을 바닥에 떨어뜨리거나 충격을 주어 파손되지 않도록 주의한다.
  • 본 제품을 이용한 수술 및 임상적 응용 시 방법과 주의사항 등을 완벽히 숙지 후 사용한다.
  • 본 제품을 허가된 사용목적 이외의 용도로 사용을 금지한다.

다. 금기사항

  • 환자에게 시술 후 찌꺼기가 남지 않도록 한다.
  • 알러지 반응이 우려되는 민감성 환자에게는 사용하지 않는다.
작성연월: 2025년 8월 부작용 보고 관련 문의처: 한국의료기기안전정보원 080-080-4183